Propolipid 2 % émuls. inj./perf. i.v. flac. 10 x 50 ml

Propolipid 2% émulsion injectable ou pour perfusion est utilisé dans :

 l'induction et l'entretien de l'anesthésie générale chez les adultes, adolescents et les enfants plus âgés que 3 ans.

 patients sous sédation plus âgés que 16 ans sous respiration artificielle en unité de soins intensifs.

 Adultes, adolescents et enfants sous sédation plus âgés que 3 ans durant des procédures diagnostiques et chirurgicales, seule ou associée à une anesthésie locale ou régionale.

Propofol

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Effets indésirables pouvant survenir pendant l'anesthésie

Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant l'anesthésie (lors de l'injection ou lorsque vous êtes sédaté ou endormi). Votre médecin les prendra en charge. S'ils surviennent, votre médecin vous administrera un traitement adéquat.

Très fréquent (peut toucher plus d'une personne sur 10)

 Sensation de douleur locale au point d'injection (au moment de l'injection, avant de vous endormir)

Fréquents (peut toucher jusqu'à une personne sur 10)

 Rythme cardiaque lent ou rapide

 Faible tension artérielle

 Modification de votre respiration (fréquence respiratoire base, arrêt respiratoire)

 Hoquet

 Toux (peut aussi survenir lors de votre réveil)

Peu fréquents (peut toucher jusqu'à une personne sur 100)

 Gonflements et rougeurs ou caillots sanguins dans la veine au niveau du site d'injection.

Rares (peut toucher jusqu'à une personne sur 1 000)

 Contractures et tremblements de votre corps et convulsions (peut aussi survenir lors de votre réveil).

Très rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

 Réaction allergique sévère pouvant causer des difficultés à respirer, une rougeur et un gonflement de la peau, des bouffées de chaleur ;

 Augmentation du liquide dans les poumons, ce qui peut provoquer une sensation d'étouffement (peut aussi se produire à votre réveil) ;

 Couleur inhabituelle des urines (peut aussi se produire à votre réveil).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Mouvements involontaires ;

 Réactions graves de la peau et des tissus en cas d'injection accidentelle en dehors de la veine.

 Érection prolongée, souvent douloureuse (priapisme).

Effets indésirables pouvant survenir après l'anesthésie

Les effets indésirables suivants peuvent se produire après l'anesthésie (au moment de votre réveil ou après votre réveil).

Fréquents (peut toucher jusqu'à une personne sur 10)

 Maux de tête ;

 Sensation de nausées, vomissements ;

 Toux.

Rares (peut toucher jusqu'à une personne sur 1 000)

 Vertiges, frissons et sensations de froid ;

 Excitation.

Très rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

 Etat d'inconscience après l'intervention (lorsque cela s'est produit, les patients s'en sont remis sans séquelles) ;

 Inflammation du pancréas (pancréatite) qui peut occasionner de graves douleurs à l'estomac (aucun lien de cause à effet n'a été mis en évidence) ;

 Fièvre post-opératoire.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Sensation d'euphorie ;

 Sensation d'excitation sexuelle ;

 Rythme cardiaque irrégulier ;

 Modifications de l'ECG (Syndrome de Brugada) ;

 Augmentation de la taille du foie ;

 Insuffisance rénale ;

 Lésions des cellules musculaires (rhabdomyolyse), augmentation de l'acidité du sang, taux élevé de potassium et des lipides dans le sang, insuffisance cardiaque ;

 Abus de médicaments, principalement de la part des professionnels de santé.

 Érection prolongée, souvent douloureuse (priapisme).

 Hépatite (inflammation du foie), insuffisance hépatique aiguë (les symptômes peuvent inclure un jaunissement de la peau et des yeux, des démangeaisons, une urine de couleur foncée, des douleurs à l'estomac et une sensibilité hépatique (se traduisant par une douleur de la partie supérieure droite de l'abdomen), avec parfois une perte d'appétit.

N'utilisez jamais Propolipid 2%

• si vous êtes allergique au propofol, soja ou aux arachides ou à l'un des constituants de ce médicament (listés en rubrique 6).

• chez les patients de 16 ans et moins pour l'anesthésie en soins intensifs.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Propolipid 2% et si l'un des remarques dessus s'applique à vous, maintenant ou dans le passé.

Vous ne devez pas recevoir Propolipid 2%, ou seulement en cas d'extrême urgence et sous surveillance stricte :

• si vous souffrez d'insuffisance cardiaque à un stade avancé

• si vous souffrez d'autres affections sévères du cœur

• si vous êtes traité par électroconvulsivothérapie (ECT, traitement pour troubles psychiatriques)

CNK	2438729
Organisations	Fresenius Kabi
Largeur	109 mm
Longueur	245 mm
Profondeur	91 mm
Quantité du paquet	10
Ingrédients actifs	propofol

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