Remergon Sol Tabl 30mg Comp 30 X 30mg
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REMERGON SolTab fait partie d'un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.
REMERGON SolTab est utilisé pour traiter la maladie dépressive chez l'adulte
Dépression
Chaque comprimé orodispersible de REMERGON SolTab 30 mg contient 30 mg de mirtazapine.
Chaque comprimé orodispersible de REMERGON SolTab 30 mg contient 9,30 mg d'aspartame et 56 mg de saccharose.
Liste des excipients
sphères de sucre
hypromellose
povidone K30
stéarate de magnésium
copolymère E d'aminoalkyl méthacrylate
aspartame (E951)
acide citrique anhydre
crospovidone (type A)
mannitol (E421)
cellulose microcristalline
arôme naturel et artificiel d'orange (No. SN027512)
bicarbonate de sodium
- Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez un des effets indésirables graves suivants, arrêtez Remergon SolTab et parlez-en immédiatement à votre médecin.
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 100) : Sentiment d'exaltation ou de surexcitation (manie).
Rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 1000) : Coloration jaune des yeux ou de la peau pouvant suggérer une altération de la fonction hépatique (jaunisse).
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée au vu des données disponibles) : Signes d'infection, tels que forte fièvre subite inexpliquée, maux de gorge et ulcérations de la bouche (agranulocytose). Dans de rares cas, la mirtazapine peut provoquer une altération de la production des cellules sanguines (aplasie médullaire). Certaines personnes peuvent devenir moins résistantes aux infections dans la mesure où Remergon SolTab peut causer une insuffisance temporaire en globules blancs (granulocytopénie). Dans de rares cas, Remergon SolTab peut aussi causer une insuffisance en globules rouges et blancs ainsi qu'en plaquettes (anémie aplasique), une insuffisance en plaquettes (thrombocytopénie) ou une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie).
Crises d'épilepsie (convulsions). Combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, augmentation des réflexes, agitation, sautes d'humeur, perte de connaissance et augmentation de la salive. Dans de très rares cas, ces symptômes peuvent être les signes d'un syndrome sérotoninergique.
Envies de se faire du mal ou de se donner la mort. Réactions cutanées sévères :
Taches rougeâtres sur le tronc qui sont des macules en forme de cibles ou des cercles, souvent avec des cloques centrales, desquamation de la peau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
Éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et dilatation des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité à un médicament).
Autres effets indésirables possibles avec Remergon SolTab :
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés
Association de la mirtazapine aux inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
Posologie
Adultes
La dose journalière efficace est habituellement comprise entre 15 et 45 mg ; la dose de départ est de 15 ou 30 mg.
En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître après 1 à 2 semaines de traitement. Un traitement à posologie adaptée devrait en théorie conduire à une réponse positive en 2 à 4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la posologie pourra être augmentée jusqu'à la dose maximale. Si aucune réponse n'est constatée au cours des 2 à 4 semaines suivantes, le traitement devra être arrêté.
Les patients présentant une dépression doivent être traités pendant une période suffisante d'au moins 6 mois pour assurer la disparition complète des symptômes.
Il est recommandé d'arrêter le traitement par la mirtazapine progressivement afin d'éviter les symptômes de sevrage
Sujets âgés La dose recommandée est la même que chez l'adulte. Toute augmentaton de posologie chez le sujet âgé impose une surveillance particulière pour obtenir une réponse clinique satisfaisante et bien tolérée.
Insuffisance rénale
La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine < 40 ml/min). Ceci est à prendre en compte lorsque REMERGON SolTab est prescrit à cette catégorie de patients
Insuffisance hépatique
La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Ceci doit être pris en compte lorsque REMERGON SolTab est prescrit à cette catégorie de patients, en particulier chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, qui n'ont pas fait l'objet d'études spécifiques
Population pédiatrique
REMERGON ne devrait pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans car son efficacité n'a pas été démontrée au cours des deux études cliniques à court terme (voir rubrique 5.1) et pour des raisons de sécurité d'emploi
Mode d'administration
La demi-vie d'élimination de la mirtazapine étant de 20 à 40 heures, REMERGON SolTab peut être administré en une prise quotidienne unique. Il doit être pris de préférence en une prise unique le soir au coucher. REMERGON SolTab peut également être administré en deux prises (une le matin et une au coucher, la dose la plus importante devant être prise au coucher).
Les comprimés doivent être pris par voie orale. Le comprimé se désagrègera rapidement et pourra être avalé sans eau.
| CNK | 1766401 |
|---|---|
| Organisations | MSD Belgium |
| Marques | MSD |
| Largeur | 76 mm |
| Longueur | 119 mm |
| Profondeur | 56 mm |
| Quantité du paquet | 30 |
| Forme galénique | Lyophilisat |
| Ingrédients actifs | mirtazapine |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |