Zaditen Retard Comp. 28 X 2mg

• Asthme bronchique extrinsèque
• Bronchite chronique à composante allergique
• Rhinite allergique

Ce que contient Zaditen

• La substance active est le kétotifène.

• Les autres composants sont:

Zaditen retard Stéarate de magnésium - dioxyde de silice colloïdale - éthylcellulose - polyvidone - amidon de maïs - palmitostéarate de glycérol - lactose - oxyde de fer jaune (E172) - dioxyde de titane (E171) - macrogol 6000 - talc - hydroxypropylméthylcellulose.

(voir rubrique 2 " Zaditen retard contient du lactose ").

Zaditen sirop Arôme synthétique de banane - propyl-parahydroxybenzoate (E216) - méthyl-parahydroxybenzoate (E218) - acide citrique anhydre - hydrogénophosphate disodique anhydre - sirop de glucose hydrogéné - eau purifiée.

(voir rubrique 2 " Zaditen sirop contient du sirop de glucose hydrogéné, du parahydroxybenzoate de propyle (E216), du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du sodium ").

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Principaux effets indésirables

Contactez immédiatement votre médecin et envisagez l'arrêt du traitement par Zaditen si vous constatez des signes de réaction allergique. Ces signes peuvent comprendre un ou plusieurs des suivants:

• Réactions cutanées (macules (plaques non en relief sur la peau) pouvant évoluer en papules (plaques en relief sur la peau), ampoules, cloques, plaques d'urticaire, rougeur de la peau)

• Cloques sur la muqueuse buccale, les lèvres, les yeux et les organes sexuels

• Œdème

• Bouffées de chaleur (rougeur du visage et du cou)

Contactez immédiatement votre médecin:

• Si vous ou votre enfant présentez de l'irritabilité (hyperexcitabilité) ou des convulsions

• Si vous ressentez une hébétude marquée (sédation), des étourdissements, de la confusion et de la désorientation*

• Si vous présentez de l'hypotension et une accélération de la pulsation cardiaque (tachycardie)

Autres effets indésirables

Fréquents (pouvant survenir chez 1 personne sur 10):

• agitation, irritabilité, insomnie et nervosité**

Peu fréquent (pouvant survenir chez 1 personne sur 100):

• inflammation de la vessie (cystite)

• bouche sèche*

Rare (pouvant survenir chez 1 personne sur 1 000):

• hébétude*

• prise de poids

Très rare (pouvant survenir chez 1 personne sur 10 000):

• hépatite, élévation des enzymes hépatiques

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

• somnolence, maux de tête

• vomissements, nausées, diarrhée

• éruption cutanée, urticaire

*hébétude, bouche sèche et étourdissements peuvent survenir en début de traitement mais disparaissent en général spontanément avec la poursuite du traitement.

**hyperexcitabilité, irritabilité, insomnie et nervosité ont été observés surtout chez les enfants.

N'utilisez jamais Zaditen

• Si vous êtes allergique à Kétotifène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• En cas d'épilepsie.

• Si vous êtes diabétique et que vous prenez des antidiabétiques oraux.

• Si vous allaitez.

Adultes

• 1 comprimé soir
• Si l'effet n'est pas suffisant après 6 à 8 semaines, on peut augmenter la posologie jusqu'à 4 mg par jour, répartis en 2 prises

Enfants > 3 ans

• 1 comprimé soir

Mode d'administration

• Les comprimés doivent être avalés entiers, pendant un repas

CNK	0311126
Fabricants	Alfasigma Belgium
Marques	Sigma Tau
Largeur	55 mm
Longueur	106 mm
Profondeur	22 mm
Quantité du paquet	28
Ingrédients actifs	kétotifène hydrogénofumarate
Préservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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