Zolpidem Viatris 10mg Comp 30

Insomnie

Ce que contient Zolpidem Viatris

La substance active est le tartrate de zolpidem. Chaque comprimé contient 10 mg de tartrate de zolpidem.

Les autres composants sont : lactose monohydraté (voir rubrique 2, 'Zolpidem Viatris contient du lactose'), cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium. L'enrobage contient : hypromellose, dioxyde de titane (E171), polysorbate 80 (E433), macrogol 400.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez l'un des symptômes suivants, arrêtez de prendre Zolpidem Viatris et avertissez immédiatement votre médecin, ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche :

Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

 amnésie (éventuellement associée à des comportements inadéquats (voir rubrique 2 'Autres éléments à prendre en compte'))

Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

 Démangeaisons cutanées avec coloration jaune de la peau ou des yeux, douleurs abdominales, urines foncées, fièvre ou frissons.

Il peut s'agir de signes évoquant un problème au niveau de votre foie.

 sensation très intense de somnolence ou de fatigue, incapacité à se concentrer ou à réaliser des activités normales

Très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

 dépendance physique : l'utilisation (même à doses thérapeutiques) peut entraîner une dépendance physique ; l'arrêt brutal du traitement peut conduire à des effets de sevrage et à une réapparition des problèmes

 dépendance psychologique, qui se manifeste par la croyance que vous ne pourrez jamais plus dormir sans prendre Zolpidem Viatris

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

 réactions allergiques, telles qu'éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue, difficultés à respirer ou à avaler

 difficultés à respirer

 psychoses (perte de contact avec la réalité, incapacité à penser et à poser un jugement de manière claire).

Ces effets indésirables sont graves. Vous pourriez avoir besoin d'une prise en charge médicale.

Plus les doses sont élevées, plus le risque d'amnésie est important. Assurez-vous de pouvoir dormir 8 heures sans interruption afin de réduire le risque d'amnésie.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous remarquez la présence ou l'aggravation de l'un des effets indésirables suivants :

Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

 hallucinations, agitation, cauchemars

 somnolence, maux de tête, étourdissements, augmentation des insomnies

 sensation de " tête qui tourne "

 somnolence survenant le jour suivant la prise, diminution de la vigilance

 diarrhée, nausées, vomissements

 réactions cutanées

 maux de dos

 fatigue

 douleurs abdominales

 infections dans le nez ou la gorge.

 diplopie

 dépression (sentiment de tristesse)

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

 confusion

 irritabilité

 vision trouble

 faiblesse musculaire, troubles de la coordination, fourmillement ou engourdissement,

tremblements, douleurs musculaires, spasmes musculaires, douleurs articulaires, douleurs

cervicales

 agitation, agressivité

 somnambulisme ou d'autres comportements inhabituels pendant le sommeil (comme conduire un

véhicule, avoir une conversation téléphonique ou avoir des relations sexuelles, etc.) alors que vous

n'êtes pas totalement réveillé(e), voir la rubrique 2 " Avertissements et précautions ".

 augmentation de certaines enzymes du foie (qui peut être détectée par votre médecin lors d'un

examen sanguin)

 éruption cutanée, démangeaisons

 transpiration excessive

Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

 altérations de l'appétit sexuel (libido)

 urticaire

 modification de la démarche

 chutes, en particulier chez les personnes âgées

Très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

 idées délirantes (fausses croyances)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

 troubles de la coordination

 accès de rage, comportement inapproprié.

 nécessité de prendre des doses toujours plus fortes d'un médicament pour obtenir le même effet

 délire (un changement soudain et grave de l'état mental qui fait qu'une personne semble confuse ou

désorientée)

 humeur euphorique

Ne prenez jamais Zolpidem Viatris

 si vous êtes allergique au tartrate de zolpidem ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Une réaction allergique peut inclure une éruption cutanée, des démangeaisons, des difficultés à respirer ou un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue.

 si vous souffrez de problèmes de foie sévères

 si vous souffrez d'apnées du sommeil (trouble caractérisé par de très brefs arrêts de la respiration pendant le sommeil)

 si vous souffrez d'une faiblesse musculaire importante (myasthénie)

 Si vous avez déjà souffert de somnambulisme ou présenté d'autres comportements inhabituels pendant le sommeil (comme conduire un véhicule, manger, avoir une conversation téléphonique ou des relations sexuelles, etc.) alors que vous n'étiez pas totalement réveillé(e), après la prise de Zolpidem Viatris ou d'autres médicaments contenant du zolpidem.

 si vous souffrez de problèmes respiratoires aigus et/ou sévères

Adultes

• 10 mg, immédiatement avant le coucher
• Patients âgés ou affaiblis: 5 mg /jour
• Durant max. 4 semaines

CNK	1690817
Fabricants	Viatris
Marques	Viatris
Largeur	45 mm
Longueur	117 mm
Profondeur	24 mm
Quantité du paquet	30
Ingrédients actifs	zolpidem hémitartrate
Préservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

Lire la notice